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亚急性经口毒性试验方法步骤介绍


毒理检测在保证食品、化妆品、医疗用品、药品和化学品安全方面发挥着重要作用,对人类使用化学物质进行毒理安全评价,为制定预防措施和卫生标准提供理论依据。
亚急性经口毒性试验目的是为确定一定时期内反复多次经口染毒受试样品而引起的健康危害,以明确化学品对动物的蓄积作用及其靶器官,并确定NOAEL和LOAEL,为亚慢性、慢性毒性或致癌试验的剂量设计提供依据。
亚急性经口毒性试验方法步骤
试验概述:
以不同剂量的受试样品每日给各组实验动物连续经口染毒28d,但在某些情况下,也可进行染毒14d。染毒期间每日密切观察动物的毒性反应,期间死亡或试验结束被处死的动物要进行解剖。
试验步骤:
每周染毒7d,连续14d/28d。
以灌胃方式染毒,通过调整受试样品溶液浓度使各剂量组经口染毒的容量一致。每周称体重一次,以作为调整受试样品给药量的依据。
以喂饲或饮水方式染毒,受试样品的混入应不影响正常的营养。应根据染毒剂量和动物体重配制饲料或饮水中受试样品的浓度(mg/kg),每周测体重一次,每日测量一次饲料或饮水消耗量。
临床观察:
观察期限一般为14d/28d,每天一次,观察并记录皮肤、被毛、眼、黏膜的改变和呼吸系统、循环系统、神经系统、肢体活动、行为方式等变化发生的时间、程度和持续时间。如发现动物死亡或濒危应及时解剖或冷藏后解剖检查,以减少动物同类互残及死后组织自溶。
亚急性经口毒性试验标准
GBZ/T240.15-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第15部分:亚急性经口毒性试验
YY/T0127.15-2018口腔医疗器械生物学评价第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径
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