一次性卫生用品检测标准GB15979要求

384次 2024.12.20

  ‌《一次性使用卫生用品卫生要求》(GB15979-2024)‌是最新的一次性卫生用品检测标准,将于2025年7月1日起实施。该标准适用于消毒产品责任单位中生产经营一次性使用卫生用品的单位,主要内容包括原材料卫生要求、生产过程卫生要求、产品卫生要求、包装、运输和贮存、标识要求,以及相应的检测方法‌。


  新版标准对“一次性使用卫生用品”的定义进行了调整,明确分为妇女经期卫生用品、排泄物卫生用品和其他卫生用品。同时,增加了卫生湿巾、抗菌剂、抑菌剂、生产车间和高吸水材料的术语和定义‌。


  一次性卫生用品检测标准GB15979要求


  ‌GB15979-2024标准对一次性卫生用品的检测要求主要包括以下几个方面‌:


  (1)‌原材料卫生要求‌:


  原材料中不得添加下列禁用物质:列入《中华人民共和国药典》的药品及其同名原料、疫苗、血清或毒素及其制品、列入《化妆品安全技术规范》的禁用化学物质、可迁移性荧光增白剂等‌。


  生产用水应符合相应产品质量标准,湿巾、卫生湿巾和抗(抑)菌剂的生产用水应符合纯化水要求,其他一次性使用卫生用品的生产用水应符合GB5749及企业规范的要求‌。


  (2)‌生产过程卫生要求‌:


  将生产环境卫生指标、消毒效果生物监测评价与产品卫生指标中“初始污染菌”合并调整为生产过程卫生要求‌。


  抗(抑)菌剂生产车间空气应符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求,工作台表面和工人手表面菌落总数符合标准要求‌。


  消毒级一次性使用卫生用品初始污染菌应小于或等于10,000CFU/g或CFU/mL‌。


  (3)‌产品卫生要求‌:


  根据不同产品的特性、用途和健康风险,增加了理化要求,包括理化指标与限用物质使用浓度‌。


  明确了适用于孕妇、婴儿的产品应进行皮肤变态反应试验,适用于婴儿的产品毒理学试验结果应无刺激性‌。


  提高了抗(抑)菌剂细菌菌落总数和真菌菌落总数的要求‌。


  (4)‌毒理学试验‌:


  增加了眼刺激毒理学试验及对应检测方法,将毒理学试验项目和毒理学指标要求从附录调整到正文‌。


  明确一次性使用卫生用品用于孕妇、婴儿的,应进行皮肤变态反应试验;适用于婴儿的产品,毒理学试验结果应为皮肤刺激试验和眼刺激试验无刺激性,未见皮肤变态反应‌。


  (5)‌微生物学指标‌:


  修改了卫生栓(内置棉条)、抗(抑)菌剂的微生物学指标‌。


  中科检测是专业的第三方一次性使用卫生用品检测机构,具备CMA、CNAS资质认证,开展各类型一次性卫生用品检测服务,具体测试项目费用及周期可以咨询中科检测工程师了解。


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