戊二醛消毒液是一种新型、高效、低毒的中性强化消毒液,可杀灭细菌繁殖体、细菌芽孢、肝炎病菌等病原微生物。戊二醛主要通过其两个活泼的醛基来杀灭微生物;其活性受pH 和温度等因素的影响; 戊二醛在酸性条件下, 其单体水解成一水化合物、二水化合物, 环状的半乙缩醛和类似乙缩醛的多聚体,它们之间相互平衡; 由于酸性水溶液中只存在少量的戊二醛单体, 因此其生物活性较差;但在酸性条件下, 戊二醛的聚合作用较慢,这样酸性戊二醛较稳定,可储存较长的时间。在酸性条件下,提高温度可产生更多的自由醛基,从而提高其生物学活性。中科检测开展戊二醛消毒剂检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。
理化指标:pH值测定;戊二醛含量
稳定性:稳定性试验(1年);稳定性试验(2年);连续使用稳定性试验
微生物杀灭试验:枯草芽孢杆菌杀灭试验(含中和剂鉴定);医疗器械消毒模拟现场试验(医用止血钳)
病毒杀灭试验:肠道病毒、流感病毒、轮状病毒、冠状病毒等
毒理学评价:急性经口毒性试验;致突变试验
GB/T 26372-2020 戊二醛消毒剂卫生要求
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 27949 医疗器械消毒剂通用要求
GB 30689 内镜自动清洗消毒机卫生要求
WS 507-2016 软式内镜清洗消毒技术规范
中华人民共和国药典(2015年版,二部)
消毒技术规范(2002年版)
产品质控:国内外市场销售,资质认证等等;
电商品控:产品进入超市或卖场,网站商城等;
贸易活动:政府部门、事业单位招投标、申请补助等;
工厂评估:工商抽检或市场监督等;
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