医疗器械消毒剂备案检测

消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌包装物)和卫生用品,按照消毒产品用途、使用对象的风险程度分三类管理。中科检测开展医疗器械消毒剂备案检测服务。
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医疗器械消毒剂 备案要求

是指用于医疗器械处理,使其达到消毒或灭菌要求的化学制剂。它能够杀灭多种微生物,能够杀死细菌和病毒。常常用于生活环境的消毒,医学上也用作医疗器械的消毒。中科检测开展医疗器械消毒剂备案检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。

医疗器械消毒剂备案 检测项目

理化指标:有效成;pH值测定
稳定性:稳定性试验(1年);稳定性试验(2年);连续使用稳定性试验
腐蚀性:金属腐蚀性
微生物杀灭试验:金黄色葡萄球菌杀灭试验;白色念珠菌杀灭试验(含中和剂鉴定);铜绿假单胞菌杀灭实验(含中和剂鉴定);枯草芽孢杆菌杀灭试验(含中和剂鉴定);脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验);模拟现场试验(医疗器械);模拟现场试验(内镜)
病毒杀灭试验:肠道病毒、流感病毒、轮状病毒、冠状病毒等
毒理学评价:致突变试验急性经口毒性试验

医疗器械消毒剂备案检测 评价内容

消毒产品卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况及报关单。其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。

医疗器械消毒剂备案检测 服务优势

1.拥有众多先进仪器设备并通过CMA/CNAS资质认可,测试数据准确可靠,检测报告具有国际公信力。


2.科学的实验室信息管理系统,保障每个服务环节的高效运转。


3.技术专家团队实践经验丰富,可提供专业、迅速、全面的一站式服务。


4.服务网络遍布全球,众多一线品牌指定合作实验室。