内镜消毒机备案检测

内镜消毒机是指可消灭内镜上的病原微生物的机器。中科检测开展内镜消毒机备案检测服务,具备CMA资质认证。
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内镜消毒机 备案要求

内镜消毒机是指可消灭内镜上的病原微生物的机器。内镜的应用越来越广泛,但作为一种侵入性诊疗方法,可能传播感染的问题日益引起重视,国家卫计委专门制定颁发了《内镜清洗消毒技术操作规范》。消毒产品责任单位在第一类和第二类消毒产品首次上市前需要进行卫生安全评价,可将有关卫生安全评价报告录入全国信息服务平台进行备案。 已上市且纸质备案的产品可进行补录。中科检测开展内镜消毒机备案检测服务,具备CMA资质认证。

内镜消毒机备案 检测项目

理化指标:pH值测定;有效成分;铅、砷、汞的测定
微生物杀灭试验:大肠杆菌杀灭试验(含中和剂鉴定);金黄色葡萄球菌杀灭试验;白色念珠菌杀灭试验(含中和剂鉴定);铜绿假单胞菌杀灭实验;枯草芽孢杆菌杀灭试验(含中和剂鉴定);龟分枝杆菌试验(含中和剂鉴定);脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验);模拟现场试验(铜绿假单胞菌);模拟现场试验(龟分枝杆菌脓肿亚种);模拟现场试验(枯草芽孢黑色变种芽孢)
病毒灭活试验:肠道病毒、流感病毒、轮状病毒、冠状病毒等
毒理学评价:致突变试验;急性经口毒性试验;眼刺激试验

内镜消毒机备案检测 评价内容

卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书,检验报告(含结论)、企业标准或质量标准,国产产品生产企业卫生许可资质,进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物,化学指示物,带有标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。

内镜消毒机备案检测 服务优势

1.拥有众多先进仪器设备并通过CMA/CNAS资质认可,测试数据准确可靠,检测报告具有国际公信力。


2.科学的实验室信息管理系统,保障每个服务环节的高效运转。


3.技术专家团队实践经验丰富,可提供专业、迅速、全面的一站式服务。


4.服务网络遍布全球,众多一线品牌指定合作实验室。