环氧乙烷灭菌器是一种杀毒灭菌产品,它是采用河南三强环氧乙烷来进行灭菌的一种设备。环氧乙烷灭菌器在灭菌阶段包括穿刺进药、灭菌、排气几个过程。中科检测开展环氧乙烷灭菌器检测服务,具备CMA/CNAS资质认证。
杀灭微生物因子强度、金属腐蚀性试验、工作环境空气中相应有害杀微生物因子的测定、铅、 砷、 汞的测定、总体性能试验、微生物杀灭试验、等等
消毒技术规范(2002年版)
YY 0503-2016 环氧乙烷灭菌器
GB 18279 医疗器械环氧乙烷灭菌确认与常规控制
GB 18281.1 医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分:通则
GB 18281.2 医疗保健产品灭菌生物指示物第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物
GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装
GB/T 19971医疗保健产品灭菌术语
JB/T 8622-1997 工业铂热电阻技术条件及分度表
YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用 要求
YY/T 0698.4-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第4部分:纸袋要求和试验方法
YY/T 0698.5-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封 组合袋和卷材要求和试验方法
YY/T 1267 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价
销售:出具检测报告,提成产品竞争力;
研发:缩短研发周期,降低研发成本;
质量:判定原料质量,减少生产风险;
诊断:找出问题根源,改善产品质量;
科研:定制完整方案,提供原始数据;
竞标:报告认可度高,提高竞标成功率;
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