交联透明质酸钠凝胶 检测背景
交联透明质酸钠凝胶是一种通过交联处理后的透明质酸产品,主要用于面部真皮组织中层至深层的注射填充,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。这种凝胶状物质在注射到人体后,由于交联属性,能够出现一定的塑形性,达到组织支撑和填充的作用。
此外,交联透明质酸钠凝胶还具有锁水的作用,成分安全,注射到人体后会随着时间推移和正常组织所产生的透明质酸一样发生代谢和降解。中科检测具备交联透明质酸钠凝胶检测资质能力,可以出具CMA、CNAS资质认证报告。
交联透明质酸钠凝胶 检测范围
按用途分类,包含整形手术用交联透明质酸钠凝胶、注射填充用透明质酸钠凝胶;
按交联程度分类,包含高交联透明质酸钠凝胶、低交联透明质酸钠凝胶;
按添加成分分类,包含基础透明质酸钠凝胶、含利多卡因的交联透明质酸钠凝胶 。
交联透明质酸钠凝胶 检测项目
外观、有效使用量、粒径分布、推挤力、红外鉴别、溶胀度、渗透压、pH值、透明质酸钠含量、蛋白质、重金属含量、交联剂残留量、游离透明质酸钠含量、其他添加剂、无菌、细菌内毒素、溶血性链球菌溶血素、生物学评价、降解性能
交联透明质酸钠凝胶 检测标准
YY/T 0962-2021 整形手术用交联透明质酸钠凝胶
GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
YY/T 1571 组织工程医疗器械产品 透明质酸钠
中华人民共和国药典(二部) 2010年版
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