化妆品注册人、备案人使用新原料生产化妆品的,应当落实产品质量安全和功效宣称主体责任,对化妆品新原料注册人、备案人提供的原料安全信息进行审核评估,对使用的新原料性能和质量安全进行验证,确保新原料在化妆品配方中发挥的作用与新原料注册备案的使用目的、适用范围相符。中科检测开展化妆品新原料注册备案服务,具备CMA、CNAS资质认证。
组成、结构及成分鉴定:有明确化学结构的原料应当提供化学结构和相对分子质量,以及化学结构的确认依据(如核磁共振谱图、元素分析、质谱、红外谱图等)、检测报告;聚合物还应当提供聚合度以及平均相对分子质量及其分布的检测方法和结果;生物技术来源原料应根据本身特性设定鉴别方法。
理化性质:根据原料的性质,提供性状指标包括颜色、气味、状态,及其他显著特性(如可燃性、溶解性、吸湿性等),并结合原料性质选择其他理化指标项目,如熔点、沸点、比重、粘度、pH值、折光率、旋光度、羟值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、分子量等
稳定性试验:破坏性试验、加速试验、长期保存试验
毒理学试验:急性经口或急性经皮毒性试验、皮肤和眼刺激/腐蚀性试验、皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、皮肤光变态反应试验、致突变试验、亚慢性经口或经皮毒性试验、致畸试验、慢性毒性/致癌性结合试验、吸入毒性试验、人体试验安全性等等
1、申请人向所在地省级化妆品监督管理部门提出申请
2、省级化妆品监督管理部门应当自受理之日起十五个工作日内完成材料审查(符合性审查、意见回复)
3、资料提交完毕后,申请人需要在规定的期限内提出备案申请并提交给省级化妆品监督管理部门
4、省级化妆品监督管理部门对申请材料进行审核后对材料进行形式审查,并对符合要求的予以备案 5、将备案材料原件或者复印件报送省化妆品监督管理部门进行验收
6、在备案期限内没有提出备案申请,或者经省级化妆品监督管理部门验收合格以后可以提交备案申请材料
化妆品新原料注册流程
1、申请人注册产品名称,并选择产品名称是否可以提供备案资料
2、申请人对备案资料进行审核,通过后,企业提交备案资料原件
3、企业向国家药监局提交化妆品新原料材料预审申请
4、国家药监局组织专家对材料进行评审,对符合条件的提交给国家药监局
5、国家药监局对材料进行核验
优秀的专业团队
中科检测具有稳定、专业、高效的工程师队伍,主要人员均具有高学历和职称,具有一流的专业水平、严谨的工作作风,可进行专业的土壤肥力检测工作。
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中科检测员工具有良好的敬业精神和职业道德,全体人员恪守“专业、诚信、高效、严谨、优质”的基本原则。
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