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GMP认证 检测介绍
洁净室GMP认证是指对洁净室进行GMP认证的过程，以确保其符合良好生产规范（GMP）的标准。GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题并加以改善。
GMP认证 服务范围
新（改）建工厂（车间）图纸审核、GMP质量管理体系建立；
生产关键设备验证（包含自动化设备）、水系统验证、空调系统验证；
实验室仪器 设备验证、计算机化系统验证；
“模拟飞行检查”服务、第三方GMP审计评估、数据可靠性审计；
GMP合规性咨询、年度GMP审计服务、企业培训；
FDA认证、TGA认证、国产/进口药品注册；
质量管理系统、实验室数据管理系统、数据备份系统；
GMP认证 检测标准
《药品生产质量管理规范》及无菌药品附录（2010版）
GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》
《药品生产验证指南》(2003版)
GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》
GB/T 16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》
GB/T 16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》
GB/T 16294-2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》
GMP认证 检测优势
服务网络：中科检测拥有10多家分公司，7大事业部及全国省市20多个办事处和工作站，为您提供全面完善的一站式整体技术解决方案。
资质齐全：中科检测拥有60年技术积累与管理经验(已通过CNAS认可，CMA资质认证，CMAF资质认定，CATL认证)。
专业实验：中科检测拥有10000余平方米专业检测实验室，配备各领域检测专用高精端进口仪器万余合/套。
权威机构：中科检测是国科控股旗下独立第三方检测机构，我们是您品质的保证。
