体外诊断试剂检测

体外诊断试剂是指在人体外进行检测的试剂，通过使用体外诊断试剂，可以快速、准确地诊断疾病、监测病情等，为医学诊断提供了重要的技术支持。体外诊断试剂是指在人体外进行检测的试剂，包括体外诊断仪器、体外诊断试剂、体外诊断校准品等。根据用途和检测方法的不同，体外诊断试剂可以分成生化试剂、免疫试剂、血液学试剂、分子生物学试剂等。

中科检测具备体外诊断试剂检测资质能力，可以出具CMA、CNAS检测报告。

体外诊断试剂是疾病诊断与治疗的重要辅助手段，一个新开发的试剂能否真正面市，除了进行反应模式和体系等优化外，合理的性能分析与评估，是必经的程序也是质量保的基础。通常，体外诊断试剂产品性能评估包括检测限、线性范用、可报告范用，准确度，精密度，干扰实验，稳定性，参考区间。中科检测开展体外诊断试剂的性能检测，主要包括以下三个方面:
1、分析性能：主要包括精密度、准确度、灵敏度、特异性、线性范围等性能
2、诊断性能:：对被检测物质的敏感性与特异性程度
3、稳定性:：产品的效期、运输稳定性、开瓶稳定性，以及加速稳定性等
影响产品性能的主要因素有原材料、工艺及反应体系的建立、性能评估方式方法、企业内部参考品的确立、临床评价等。中科检测可根据客户要求，定制化解决方案。

YY/T 1164-2009 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)

YY/T 1197-2013 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（连续监测法） 

YY/T 1198-2013 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（连续监测法）

YY/T 1199-2013 甘油三酯测定试剂盒（酶比色法）

YY/T 1200-2013 葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）

YY/T 1201-2013 甘油三酯测定试剂盒（酶比色法）

YY/T 1204-2013 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

YY/T 1205-2013 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐法）

1.拥有资深专家团队，专业的工程师团队和全面的检测能力。

2.多年检测行业经验，成熟的质量管控团队，可为客户提供质量管控方案。

3.专业的体系审核团队，可为企业提供质量审核服务，查找质量问题降低质量风险。

4.中科检测是综合化的检测集团，集检验检测、认证鉴定、技术服务、咨询培训为一体的公共服务机构。