过氧化氢,又被称为双氧水或二氧化氢,是一种高效化物类消毒剂,属于高效灭菌剂。具备广谱杀菌能力,可以有效消灭包括细菌、芽孢、真菌和病毒在内的各种微生物。
消毒产品责任单位在第一类和第二类消毒产品首次上市前需要进行卫生安全评价,可将有关卫生安全评价报告录入全国信息服务平台进行备案。已上市且纸质备案的产品可进行补录。
中科检测开展过氧化氢消毒液备案检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。
理化指标:过氧化氢/过氧乙酸;重金属(以Pb计);砷;pH值测定;硫酸盐
微生物杀灭试验:普通物表消毒(大肠杆菌;金黄色葡萄球菌等);皮肤、黏膜消毒(大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌);医疗器械高水平消毒(枯草杆菌黑色变种芽孢);空气消毒(白色葡萄球菌、自然菌);医疗器械灭菌(枯草杆菌黑色变种芽孢)
病毒杀灭试验:肠道病毒、流感病毒、轮状病毒、冠状病毒等
毒理学评价:急性经口毒性试验;致突变试验;急性皮肤刺激试验;眼刺激试验
卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书,检验报告(含结论)、企业标准或质量标准,国产产品生产企业卫生许可资质,进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物,化学指示物,带有标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
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