兽药车间 检测要求
兽药车间是专门用于生产无菌兽药的地方。该车间内部采用无菌技术,旨在确保动物药品的安全、有效和质量稳定。它是生产动物药品的重要场所,通过对兽药产品的无菌生产和质量控制,以保障兽药产品的合格性和可靠性。中科检测具有兽药车间检测的CMA&CNAS资质,严格执行《药品生产管理质量规范》、兽药GMP、空气净化检测以及生物安全等相关标准要求,可开展兽药车间检测、调试、咨询等专业技术服务。
兽药车间 检测项目
检测类别 | 检测项目 | 检测依据 | 管理规定 |
兽药车间检测 | 必测项目:换气次数、新风量、温度、相对湿度、照度、噪声、风速不均匀度、静压差、悬浮粒子、自净时间、过滤器检漏、静压差、严密性、气密性等 适用时必测项目:A级区风速、气流流型、漏风率、密封性及生物安全柜性能验证、手套箱式隔离器性能验证、独立通风笼具性能验证等 | GB 50591 GB 50346 YY 0569 GB/T 14294 JG/T 497 | 《药品生产管理质量规范》 农业农村布公告第292号《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》 农业部公告第2573号《兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准》 GB 50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》 GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范 GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》 |
兽药车间 检测流程
业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告
兽药车间检测 服务优势
中科检测是国科控股旗下独立第三方检测机构,具备兽药生产车间检测的CMA&CNAS资质,开展兽药车间检测、兽药GMP洁净区车间检测项目等,检测报告可用于兽药生产车间验收或者GMP认证年度监测,检测报告卫监认可。
兽药车间检测 服务优势
1.拥有众多先进仪器设备并通过CMA/CNAS资质认可,测试数据准确可靠,检测报告具有国际公信力。
2.科学的实验室信息管理系统,保障每个服务环节的高效运转。
3.技术专家团队实践经验丰富,可提供专业、迅速、全面的一站式服务。
4.服务网络遍布全球,众多一线品牌指定合作实验室。
为您推荐
更多
推荐资讯
推荐服务