医疗器械皮肤刺激试验

医疗器械皮肤刺激试验是指皮肤接触受试物后产生的局部可逆性损伤，典型表现是红斑和水肿，常规动物实验是兔的单次和多次皮肤接触实验。在医疗器械产品中皮肤刺激试验是体外刺激试验，用来评定从医疗器械中释放出来的化学物可能引起的接触性危害，预测评估与人体组织接触时可能产生的不良作用、刺激。广泛应用于医疗器械产品、消毒产品、家居产品的测试中，为产品质量提升，风险监管提供了数据依据。 中科检测开展医疗器械皮肤刺激试验，报告具有CMA&CNAS资质，能够保证产品的安全，让消费者放心。

将检测样品或含检测样品浸提液的纱布敷贴在3只实验动物背部测试部位，对应的不含测试样品的浸提介质作为空白对照，敷贴在对照部位，在4小时后移除敷贴；敷贴移除后即刻，1小时，24小时，48小时和72小时分别观察敷贴部位并记录观察结果。

皮肤刺激试验

医疗器械生物学评价 第 10 部分：刺激与皮肤致敏试验GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10：2010

销售：出具检测报告，提成产品竞争力；

研发：缩短研发周期，降低研发成本；

质量：判定原料质量，减少生产风险；

诊断：找出问题根源，改善产品质量；

科研：定制完整方案，提供原始数据；

竞标：报告认可度高，提高竞标成功率；