医疗器械阴道黏膜刺激 检测介绍
产品在上市前预测用于阴道使用的个人护理、化妆品和药品对人体的影响,多用阴道粘膜刺激实验来证明。由于阴道黏膜上皮构成了人体防御病毒和细菌侵袭的天然屏障,同时也可能由于药物、化妆品、女性护理品、避孕器具和杀菌剂的使用造成局部刺激性等副作用,进而造成阴道黏膜上皮损伤和极易感染各种病菌。
因此,阴道粘膜刺激试验是检测与人体黏膜接触物质的刺激性是产品质量安全性评价的关键。阴道粘膜刺激试验是检测样品对实验动物阴道黏膜的刺激作用和强度。
中科检测动物毒理试验中心,提供毒理检测,可以开展医疗器械阴道黏膜刺激试验,报告具有CMA和CNAS资质。
医疗器械阴道黏膜刺激 试验原理
采用相关动物模型对材料在试验条件下产品的皮肤刺激反应的潜能做出评定。
医疗器械阴道黏膜刺激 试验动物
家兔为首选实验动物,采用相关动物模型对材料在试验条件下产品的皮肤刺激反应的潜能做出评定。应使用3只健康、初成年的白化象,雄不限,同一品系,体重不低于2kg。
医疗器械阴道黏膜刺激 检测标准
医疗器械生物学评价 第 10 部分:刺激与皮肤致敏试验GB/T 16886.10-2017
ISO 10993-10:2010
服务优势
1.拥有众多先进仪器设备并通过CMA/CNAS资质认可,测试数据准确可靠,检测报告具有国际公信力。
2.科学的实验室信息管理系统,保障每个服务环节的高效运转。
3.技术专家团队实践经验丰富,可提供专业、迅速、全面的一站式服务。
4.服务网络遍布全球,众多一线品牌指定合作实验室。
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