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溶出仪3Q 验证介绍
溶出仪是专门用于检测固体制剂（如片剂、胶囊等）溶出度的药物试验仪器，它能模拟人体的胃肠消化运动过程，配合紫外分光光度计可检测药物制剂的溶出度。验证报告需要详细描述试验过程、数据处理方法和结论，并经相关人员审核。验证标准应根据有效法规要求和行业标准制定，具体明确，可量化衡量。
溶出仪3Q 验证项目
| 名称 | 说明 |
| 安装确认（IQ） | 包括：溶出杯、篮、篮（桨）轴等部件确认。 |
| 运行确认（OQ） | / |
| 机械验证（MQ） | 包括：溶出度仪水平度、篮（桨）轴垂直度、溶出杯垂直度、溶出杯与篮（桨）轴同轴度、篮（桨）轴摆动、篮摆动、篮（桨）深度、篮（桨）轴转速、溶出杯内温度、振动。 |
| 性能验证测试（PVT） | 水杨酸片测试、泼尼松片测试。 |
| 计算机化系统验证（CSV） | / |
溶出仪3Q 服务优势
中科检测3Q验证实验室涵盖了洁净室综合性能测试、高效过滤器的检漏、净化系统3Q验证、空调系统运行诊断和分析、压缩空气质量测试和灭菌设备验证、冷库温混度验证、溶出仪3QQ验证、生物安全柜检测、超净台检测等设备验证及GMP咨询管理等一站式服务。
报告用途
产品质控：国内外市场销售，资质认证等等；
电商品控：产品进入超市或卖场，网站商城等；
贸易活动：政府部门、事业单位招投标、申请补助等；
工厂评估：工商抽检或市场监督等；
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