液相3Q 验证介绍
通常任何气体均能无限混合,所以系统内无论含有多少种气体都是一个相,称为气相。均匀的溶液也是一个相,称为液相。为了保证液相色谱仪分析检测结果准确、可靠,所以必须对所用到的组成系统各部分进行验证,以证明该系统符合检测的目的和要求,这就是液相仪器验证。
液相3Q 验证项目
(1)安装确认
a. 文件确认
b. 附件确认
c. 安装环境确认
d. 安装情况确认
(2)运行功能确认
a. 运行功能确认
b. 软件控制功能测试
c. 流速设定误差测试
d. 流速重复性测试
e. 柱温设定误差测试
f. 柱温稳定性测试
(3)性能确认
a. 基线噪声测试
b. 基线漂移测试
c. 检测限测试
d. 重复性测试
液相3Q验证 服务优势
中科检测实验室为工厂、设施设备供应商提供液相3Q验证实施全程捕导,包含验证培训、协助起草验证主计划VMP、验证方案VP、CSV、组织实施和管理验证过程(IQ、OQ、PQ)并完成验证报告,具体包括厂房设施及三大系统验证、设备验证,满足最新GMP要求和验证指南要求
服务优势
1.国科控股旗下独立第三方检验检测机构。
2.丰富的政策解读、行业调研及实战经验。
3.与相关政府部门及行业协会长期密切合作。
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