干热灭菌器3Q 验证介绍
干热灭菌器YN-A利用强光辐射及远红外的综合作用达到灭菌,主要用于手术室、骨科、口腔科、眼科、耳鼻喉科、实验室的快速灭菌,以及供应室对油脂、油纱等的灭菌。中科检测可开展第三方干热灭菌器3Q验证服务。
干热灭菌器3Q 验证项目
1.设备选型: 选择符合国家相关标准的干热灭菌器设备,并确保设备的灭菌性能符合要求;
2.安装和校验:按照设备的安装和操作指南进行安装,并进行校验以确保设备工作正常;
3.温度均匀性验证:使用温度传感器布置在干热灭菌器中不同位置,进行多点温度监测,验证设备的温度分布均匀性;
4.灭菌周期验证:使用含有菌液的验证器械,按照设备的工作程序进行灭菌操作,并对验证器械进行培养实验,验证灭菌效果;
5.无菌包验证:使用含有无菌指示剂的无菌包,在灭菌操作完成后进行验证,确认指示剂颜色变化符合要求,以确认灭菌过程的有效性;
6.运行稳定性验证:在设备正常运行的情况下,连续进行多次灭菌操作,监测并记录温度、压力等参数,以评估设备的稳定性。
干热灭菌器3Q 检测标准
国家相关标准:根据国家相关标准,如GB 26373-2010《医疗器械干热灭菌器》中的相关要求进行验证
设备制造商提供的技术资料:参考设备制造商提供的技术资料,了解设备的工作原理和操作要点,以指导验证工作的进行.
报告用途
销售:出具检测报告,提成产品竞争力;
研发:缩短研发周期,降低研发成本;
质量:判定原料质量,减少生产风险;
诊断:找出问题根源,改善产品质量;
科研:定制完整方案,提供原始数据;
竞标:报告认可度高,提高竞标成功率;
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