环氧乙烷灭菌柜3Q验证

环氧乙烷灭菌柜是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备,安装操作、使用管理有其特殊要求,使用环氧乙烷做灭菌剂,环氧乙烷是一种广谱灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽跑、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。
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环氧乙烷灭菌柜3Q 验证介绍

环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备,安装操作、使用管理有其特殊要求,使用环氧乙烷做灭菌剂, 环氧乙烷是一种广谱灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。

医疗器械广泛采用环氧乙烷来灭菌的。。环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体,分子式为C2H4O,具有芳香的醚味,在4°C时候相对密度为0.884,沸点为10.8°C,其密度为1.52g/cm3,在室温条件下,很容易挥发成气体,当浓度过高时可引起爆炸。

环氧乙烷灭菌柜3Q 验证项目

序号名称
1安装确认 (包括文件,环境,管道,等确认)
2运行确认 (含报警功能等操作确认)
3性能确认
4真空度和真空速率试验
5真空泄露试验
6正压泄露试验
7加湿性能确认
8温度分布试验(空载、负载)
9灭菌效果试验(化学指示剂、生物指示剂)

环氧乙烷灭菌柜3Q 服务优势

中科检测十年以上经验专业验证工程师;

全国设立办事处、长驻业务和工程技术团队;

提供环氧乙烷灭菌柜3Q验证培训指导,用户赞誉高;

将验证化繁为简/智能透明,为客户提供更方便快捷的服务!


环氧乙烷灭菌柜3Q验证 报告用途

产品质控:国内外市场销售,资质认证等等;

电商品控:产品进入超市或卖场,网站商城等;

贸易活动:政府部门、事业单位招投标、申请补助等;

工厂评估:工商抽检或市场监督等;