液相色谱仪3Q 验证介绍
液相色谱仪是利用混合物在液固或不互溶的两种液体之间分配比的差异,对混合物进行先分离,而后分析鉴定的仪器。
液相色谱仪具有高分辨率、高灵敏度、速度快、色谱柱可反复利用,流出组分易收集等优点,被广泛应用到生物化学、食品分析、医药研究、环境分析、无机分析等各种领域。液相色谱仪用于对液体样品中组分含量进行分析测量,即样品通过置于光路中的检测器流通池,测量出样品中组分对光的吸收值,再转换成电信号,经数据处理后计算出该组分的含量(或样品的浓度)。
中科检测可开展第三方液相色谱仪3Q验证服务。
液相色谱仪3Q 政策背景
近日,国家标准化管理委员会联合发布GB/T 26792-2019《高效液相色谱仪》,替代GB/T 26792-2011,将于2020年5月1日起施行!该版本修改了安装环境、安全等要求,同时检测器主要指标也进行了修改,在起草方案时需要特别关注。
验证依据:生产商标准、企业标准;药典0512;GB/T 16631;GB/T 26792;
液相色谱仪3Q 验证项目
序号 | 名称 |
1 | 设计确认 (DQ) |
2 | 安装确认 (IQ) |
3 | 运行确认 (OQ) |
4 | 泵流速准确性 |
5 | 泵流速精确度(稳定性) |
6 | 泵梯度准确性及线性 |
7 | 自动进样器精度 |
8 | 自动进样器线性 |
9 | 注温箱温度准确性 |
10 | 检测器波长准确度 |
11 | 检测器线性及残留 |
12 | 检测器噪音及漂移 |
13 | 系统适用性试验 |
服务优势 液相色谱仪3Q
中科检测实验室为工厂、设施设备供应商提供液相色谱仪3Q验证实施全程捕导,包含验证培训、协助起草验证主计划VMP、验证方案VP、CSV、组织实施和管理验证过程(IQ、OQ、PQ)并完成验证报告,具体包括厂房设施及三大系统验证、设备验证,满足最新GMP要求和验证指南要求。
服务优势
1.拥有众多先进仪器设备并通过CMA/CNAS资质认可,测试数据准确可靠,检测报告具有国际公信力。
2.科学的实验室信息管理系统,保障每个服务环节的高效运转。
3.技术专家团队实践经验丰富,可提供专业、迅速、全面的一站式服务。
4.服务网络遍布全球,众多一线品牌指定合作实验室。
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