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无菌隔离器3Q验证 项目介绍
隔离技术一般采用密闭的装置，例如isolator（隔离器）、rabs（限制进入屏障）以及手套箱等被越来越广泛地运用于无菌药品的生产、药物研究和实验室应用。此外，无菌隔离器需要定期维护和保养，以确保其正常工作。
无菌隔离器3Q 验证项目
| 序号 | 名称 |
| 1 | 设计确认 (DQ) |
| 2 | 安装确认 (包括文件，环境，管道，等确认) |
| 3 | 运行确认 (含报警功能等操作确认) |
| 4 | 性能确认 |
| 5 | 隔离完整性确认 |
| 6 | 灭菌验证 |
| 7 | 灭菌循环确认 |
| 8 | 洁净度确认 |
| 9 | 除湿性能确认 |
| 10 | 灭菌效果试验 (化学指示剂、生物指示剂) |
| 11 | 沉降菌试验 |
无菌隔离器3Q 服务优势
检测依据：生产商标准、企业标准、药典、JJF1101、其他相关标准；
中科检测专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、GMP验证服务、无菌隔离器3Q验证、设备确认、厂房验证的专业服务商，给生产商客户解决的是一站式QC/QA/工程/验证等事业部的质控验证服务。
服务优势
1.国科控股旗下独立第三方检验检测机构。
2.丰富的政策解读、行业调研及实战经验。
3.与相关政府部门及行业协会长期密切合作。
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