医用外科口罩 检测介绍
医用外科口罩是临床医务人员在操作过程中,佩戴的一次性口罩,可以覆盖口、鼻,防止病原体、微生物、体液、颗粒物等透过,可以提供屏障保护。医用外科口罩由面罩、定形件、束带等加工而成,通常是由非织造布材料制作而成,透过过滤起到隔离作用。
中科检测是专业的第三方医疗产品检测机构,可提供各种医用外科口罩检测服务,出具CNAS及CMA资质的医用外科口罩质检报告。
医用外科口罩 检测项目
常规项目:外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、合成血液穿透、压力差、阻燃性能
过滤效果:细菌过滤效率(BFE)、颗粒过滤效率(PFE)
微生物项目:大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌
化学项目:环氧乙烷残留量
生物安全项目:皮肤刺激性、细胞毒性、迟发型超敏反应
医用外科口罩 检测标准
YY 0469-2011 医用外科口罩
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品标准
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
报告用途
销售:出具检测报告,提成产品竞争力;
研发:缩短研发周期,降低研发成本;
质量:判定原料质量,减少生产风险;
诊断:找出问题根源,改善产品质量;
科研:定制完整方案,提供原始数据;
竞标:报告认可度高,提高竞标成功率;
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