药品包装材料洁净室 检测介绍
药品包装材料洁净室是指一个通过特殊手段控制室内空气中微粒、微生物、有害气体等污染物浓度,使其达到特定要求的空间环境。这种环境对于药品包装材料的生产至关重要,直接关系到产品的质量和安全性。
洁净室在药品包装材料生产中起着至关重要的作用。它通过控制环境中的微粒、微生物和有害气体等污染物,确保药品包装材料在生产过程中不受污染,从而保证最终产品的质量和安全性。严格的洁净室管理和监测措施能够有效降低污染风险,确保产品质量符合标准。
中科检测具备药品包装材料洁净室检测资质能力,可以出具CMA、CNAS资质认证报告。
药品包装材料洁净室 检测项目
温度与相对湿度、换气次数、截面平均风速、气流流型、压差和压差梯度、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、照度;
药品包装材料洁净室 检测标准
YBB 00412004-2015 药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法
GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
报告用途
销售:出具检测报告,提成产品竞争力;
研发:缩短研发周期,降低研发成本;
质量:判定原料质量,减少生产风险;
诊断:找出问题根源,改善产品质量;
科研:定制完整方案,提供原始数据;
竞标:报告认可度高,提高竞标成功率;
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