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医用外科口罩检测项目标准 PFE颗粒过滤效率检测方法


医用外科口罩是用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。在口罩中起着防护性能的重要指标是颗粒物和细菌的过滤效率。中科检测具备医用外科口罩检测资质能力,提供口罩过滤效率、微生物指标、毒理学评价等项目服务,可以出具CMA、CNAS检测报告。
医用外科口罩检测标准
YY0469-2011《医用外科口罩》
本标准规定了医用外科口罩(以下简称口罩)的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。
本标准适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩。
医用外科口罩检测项目
常规项目:外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、合成血液穿透、压力差、阻燃性能;
过滤效果:细菌过滤效率(BFE)、颗粒过滤效率(PFE);
微生物项目:大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌;
化学项目:环氧乙烷残留量;
生物安全项目:皮肤刺激性、细胞毒性、迟发型超敏反应;
PFE颗粒过滤效率检测方法
颗粒过滤效率(PFE)是评估过滤材料或口罩等防护产品对微小颗粒物过滤性能的重要指标,主要用于检测材料对空气中固体颗粒(如粉尘、细菌、病毒等)的阻挡能力。具体检测方法如下:
准备样品:将待测的过滤材料或口罩固定在检测装置中,确保材料完整无损,且气流只能通过测试样品。
生成测试颗粒:使用气溶胶发生器生成特定直径的颗粒物,这些颗粒物通过气流被送入样品。
测量颗粒物浓度:通过光学粒子计数器或其他检测设备,分别测量颗粒物通过样品前后的浓度。
计算过滤效率:根据颗粒物在样品前后浓度的差异,计算出过滤效率。
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