化妆品新原料检测项目 化妆品新原料备案要求

101次 2024.10.23

  《化妆品卫生监督条例》第九条明确指出:化妆品新原料是指在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料。使用化妆品新原料生产化妆品,必须经国务院相关行政部门批准。中科检测开展化妆品新原料检测服务,出具检测报告可以用于办理化妆品新原料备案服务。


  化妆品新原料检测项目


  毒理学测试:


  急性经囗、经皮试验、皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验、皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、皮肤光变态反应试验、致突变试验、重复剂量经口或经皮毒性试验、致畸试验、慢性毒性/致癌性结合试验、毒物代谢及动力学试验、吸入毒性试验;


  其他测试要求


  1)原料一致性评价:解决同一原料,不同供应商,客户要如何选择性价比最优的原料。同一原料生产商,不同批次原料之间原料质量一致性问题。


  2)成品一致性评价:解决客户让代工厂生产产品不同批次之间稳定性的问题、成分含量一致性问题,防止代工厂以次充好、偷工减料的问题。


  化妆品新原料备案要求


  根据《化妆品监督管理条例》规定,具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,经国务院药品监督管理部门注册后方可使用;其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案。


  这是基于风险管理的原则,对相对较高风险的几类原料实行注册管理,其他原料实行备案管理。


  在化妆品新原料研发过程中,往往发现某一个新原料可能同时具有多种功能。化妆品新原料注册人、备案人在申请注册或进行备案前,应当对新原料可能具有的实际功能进行全面梳理和充分研究,科学、合理地作出该种新原料是否属于应当申报注册情形的判断。


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