化学品急性眼刺激试验方法及标准


眼刺激性测试试验在农药、兽药、化妆品、洗化用品、新化学品等化学品的登记注册、新品研发、质量检测等领域属于常见的毒性检测资料之一。化学品急性眼刺激试验目的是确定评价化学品对哺乳动物眼睛是否有刺激作用/腐蚀作用及其程度。
由于这些化学品对眼睛的刺激性伤害,不仅会造成眼部损伤,而且可能还会由于局部刺激致使结膜的血管和淋巴管扩张,最终引起全身毒副作用。所以想要充分、合理、安全使用化学品,眼刺激性试验就成为评估、测量化学品毒性的重要参考测试内容之一。
化学品急性眼刺激试验方法
受试样品以一次剂量加人每只实验动物的一侧眼睛结膜囊内,以未作处理的另一侧眼睛作为自身对照;在规定的时限内,观察对动物眼睛的刺激和腐蚀作用程度并评分,以此评价受试样品对眼睛的刺激作用。
观察时间应能足以评价刺激效应的可逆性和不可逆性。观察时间最少72h,但一般不超过21d;当动物出现严重和持久的痛苦迹象时,以适当的方式将动物处死;强酸物质(pH≤2)或强碱物质(pH≥11),由于其可预见的腐蚀特性,不必做本试验;已在皮肤试验中证实具有腐蚀或严重刺激毒性的物质不必进行眼刺激试验;在充分并公认的体外试验结果中确定可能产生刺激性或腐蚀性的物质不必进行体内试验。
化学品急性眼刺激试验标准
GB/T43450-2023 化学品急性眼刺激体外细胞试验TRPV1活性检测法
GB/T21609-2008 化学品急性眼刺激性/腐蚀性试验方法
GBZ/T240.5-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第5部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验
化学品急性眼刺激试验的重要性
1.评估眼部刺激性:
通过试验可以确定化学物质或产品对眼睛的急性刺激或损伤程度,从而了解其对眼部组织可能产生的不良反应。
2.确保产品安全性:
为消费者提供安全的产品,防止潜在的眼部伤害。这对于化妆品、药品、工业化学品等消费品尤为重要,因为这些产品在使用过程中可能直接接触到眼睛。
3.符合法规要求:
在化学品的登记注册、新品研发、质量检测等领域,急性眼刺激试验是常见的毒性检测资料之一,也是评估化学品毒性的重要参考测试内容。
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毒理学急性眼刺激试验内容及标准要求毒理学急性眼刺激试验是检测外来化合物对实验动物眼和粘膜得原发性刺激和腐蚀作用的急性试验,为人类眼和粘膜接触该受试物的潜在危害提供资料。实验动物首选白色家兔,至少3只。
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急性经皮毒性试验目的及试验方法是什么?急性经皮毒性试验是指通过一次涂敷受试物于动物皮肤,观察其在短期内对动物产生的健康损害效应。该试验的目的是确定受试物能否经皮肤吸收,并评估其短期内的毒性反应。