重复接触全身毒性试验 项目介绍
重复接触全身毒性试验是评估化学物质在预期临床接触途径下的毒性作用,以及可能产生的反应。它提供了关于物质经预期临床接触途径毒性作用模式方面的信息,并可提供毒性作用、靶器官、可逆性或其他作用方面的详细信息。
重复接触全身毒性 试验步骤
试验前的准备工作:进行动物溶血试验以确保试验用物的安全性,同时完成试剂、器材等的前期准备。
试验阶段:按照预设方案进行多组动物的给药,并持续观察动物的全身毒性反应。在重复接触药物的过程中,需要注意动物的操作规范以及试验条件的一致性。
数据记录与分析:详细记录每组动物的毒性反应情况,包括各种生理、生化指标以及病理学检查结果,并进行分析,以评估药物的毒性作用。
试验结论:根据试验结果,得出药物重复接触的全身毒性作用评价结论。
重复接触全身毒性 试验标准
YY/T 0127.19-2023 口腔医疗器械生物学评价 第19部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:植入途径
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
YBB 0004-2003 急性全身毒性检查法(试行)
YBB00042003-2015 急性全身毒性检查法
YY/T 0127.14-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验
YY/T 0127.15-2018 口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径
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