水系统3Q验证是个科学便捷的方法,其验证项目包括安装确认、运行确认、性能确认及纯化水系统的监控和日常监测。中科检测开展纯化水、注射用水、生产用水等水系统验证服务,出具GMP验证合规报告。
1.验证水系统有能力稳定地供应符合要求的生产用水。
2.检查并确认该纯化水系统安装符合设计要求,资料和文件符合GMP要求。
3.检查并确认该纯化水系统运行、性能均符合设计要求,资料和文件符合GMP要求,其水质符合《纯化水质量标准》(根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)的要求。
酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度检查(细菌、霉菌和酵母菌总数)
具有丰富的中外资药企3Q验证经验;
拥有完善的水样采集流程、丰富的取样经验、专业的测试团队,多年水系统验证经验;
具有全面的水质检测资质,具有中国药典、美国药典、欧洲药典的纯化水、注射用水检测的CMA和CNAS资质。
销售:出具检测报告,提成产品竞争力;
研发:缩短研发周期,降低研发成本;
质量:判定原料质量,减少生产风险;
诊断:找出问题根源,改善产品质量;
科研:定制完整方案,提供原始数据;
竞标:报告认可度高,提高竞标成功率;
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