医疗器械毒理 检测介绍
医疗器械毒理检测是对医疗器械进行毒性评价的过程,旨在评估医疗器械可能对人体产生的毒性效应。这个过程包括体外和体内毒理学评价,前者是对医疗器械材料的化学、物理和生物学特性进行评估,以确定其对人体的潜在毒性;后者则通过动物试验或体外生物学评价,评估医疗器械对人体的潜在毒性效应。
医疗器械毒理检测是产品安全性评价的一个重要组成部分,是产品投入使用前不可或缺的一个重要的环节。心邀拥有SPF级实验动物屏障设施,能够进行大鼠、小鼠、兔子和豚鼠的动物饲养和相关实验。同时,中科检测拥有实验动物使用许可证,并具备化妆品、医疗器械、化学品、消毒产品等毒理检测、安全性评价的CMA检验检测资质。医疗器械毒理 检测项目
急性吸入毒性试验、急性经口毒性试验、皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、致敏试验、细胞毒性试验等
医疗器械毒理 检测标准
医疗器械消毒剂通用要求GB 27949-2020
医疗器械生物学评价
中国药典2020年版 1147
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