医疗器械包材测试

中科检测具备医疗器械包材测试资质能力,可以出具CMA、CNAS检测报告。
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医疗器械包材 测试背景

医疗器械是国内首个要求进行包装运输试验的产品行业,因为很多产品都是涉及医疗安全,如果包装防护不到位造成内部产品的损坏、性能准确度的降低或初级包装的破损丧失无菌效果等,都有可能为后续医疗安全埋下隐患。中科检测具备医疗器械包材测试资质能力,可以出具CMA、CNAS检测报告。

医疗器械包材 测试范围

1)易剥离/不可剥离材料:
通常采用的是透气或非透气的涂层或非涂层的纸、Tyvek;薄膜等材料,这类材料可以灭菌并保持产品的无菌状态,表面密封均匀整洁,可保持封口的完整性,可印刷。
2)立体成形材料/平面非成形材料:
这类材料又可细分三类:热塑成形的医用泡罩、尼龙薄膜、由聚烯烃做成的膜。
3)袋或小袋材料:
一般有通气型和不通气型的薄膜袋,如透气袋、易撕袋等。

医疗器械包材 测试标准

YY/T0681.1无菌医疗器械包装试验方法第1部分:加速老化试验指南
YY/T0681.2无菌医疗器械包装试验方法第2部分:软性屏障材料的密封强度
YY/T0681.3无菌医疗器械包装试验方法第3部分:无约束包装抗内压破坏
YY/T0681.4无菌医疗器械包装试验方法第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄露
YY/T0681.5无菌医疗器械包装试验方法第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)

医疗器械包材测试 服务优势

1.拥有众多先进仪器设备并通过CMA/CNAS资质认可,测试数据准确可靠,检测报告具有国际公信力。


2.科学的实验室信息管理系统,保障每个服务环节的高效运转。


3.技术专家团队实践经验丰富,可提供专业、迅速、全面的一站式服务。


4.服务网络遍布全球,众多一线品牌指定合作实验室。