医疗器械车间检测

医疗器械工厂无尘车间是一种高度洁净的生产环境,旨在确保生产出的医疗器械符合质量和卫生标准。该车间采用了一系列技术手段来控制空气中的微粒和细菌数量,以确保产品的质量和安全性。
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医疗器械车间 检测要求

医疗器械工厂无尘车间是一种高度洁净的生产环境,旨在确保生产出的医疗器械符合质量和卫生标准。该车间采用了一系列技术手段来控制空气中的微粒和细菌数量,以确保产品的质量和安全性。因此对医疗器械车间洁净度检测具有非常重要的意义。

医疗器械车间 检测项目


检测类别管理规定检测依据检测项目
医疗器械车间检测YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T16293-2011医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T16294-2012医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
GB50591-2010洁净室施工及验收规范
悬浮粒子、换气次数、自净时间、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、照度、静压差、风速、噪声、高效过滤器扫描检漏等


医疗器械车间 检测流程

业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告

医疗器械车间检测 服务优势

中科检测是国科控股旗下独立第三方检测机构,具备洁净度检测的CMA&CNAS资质,开展GMP净化车间检测,检测报告可用于GMP车间验收或者GMP认证年度监测,检测报告卫监认可,中科检测助力战疫,为口罩、防护服等抗疫物资生产企业提供洁净环境快速检测服务。

医疗器械车间检测 服务优势

1.拥有众多先进仪器设备并通过CMA/CNAS资质认可,测试数据准确可靠,检测报告具有国际公信力。


2.科学的实验室信息管理系统,保障每个服务环节的高效运转。


3.技术专家团队实践经验丰富,可提供专业、迅速、全面的一站式服务。


4.服务网络遍布全球,众多一线品牌指定合作实验室。