消字号车间是指专门生产经过卫生部门审核批准的消毒产品的生产车间。这些产品具有明确的杀菌作用,主要用于杀灭细菌、病毒等病原体,达到预防疾病的目的。
消字号产品的生产车间通常不需要达到10万级无菌无尘车间的标准。然而,消字号代加工OEM的生产车间会注重完善的设施和专业的生产技术人员,确保在生产过程中达到高品质标准。这些车间会远离污染源,确保通风良好,温度和湿度适宜,以保证产品质量不受影响。
中科检测是国科控股旗下独立第三方检测机构,具备洁净度检测的CMA&CNAS资质,开展消字号车间检测,检测报告可用于车间验收或者年度监测,检测报告卫监认可。
消毒产品洁净室:悬浮粒子、温度、相对湿度、静压差、沉降菌、浮游菌、平均风速;
空气微生物:空气中细菌菌落总数;
人手表面微生物:人手表面细菌菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌;
工作台表面微生物:工作台表面细菌菌落总数;
紫外灯:紫外线辐射强度;
纯化水:微生物限度、性状、电导率、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、易氧化物、不挥发物、重金属;
GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》
GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
GB/T 16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》
GB/T 16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》
GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》
《消毒技术规范》2002版 《中国药典2020年版》
1.国科控股旗下独立第三方检验检测机构。
2.丰富的政策解读、行业调研及实战经验。
3.与相关政府部门及行业协会长期密切合作。