药包材相容性检测

药品包装材料（简称药包材）与药物的相容性是指直接接触药品的包装组件与药物间的相互作用，包括吸附和迁移。为了保证上市药品的质量和人体用药的安全，药品与包装系统的相容性问题一直是药品监管部门高度关注的问题，也是各个药品研发及生产企业、科研院所和检测机构亟待研究的内容。

目前我国直接接触药品的包装材料和容器有药用玻璃（瓶、管）、塑料（瓶、片、膜、袋）、橡胶（胶塞、垫片）、金属（铝箔）和预灌封注射器（注射器针管、活塞和垫片）等五大类六十多个品种。其中，玻璃、塑料、橡胶是相容性研究最常用的三种材料。

中科检测具备药包材相容性检测资质能力，可以出具CMA、CNAS检测报告。

输液瓶（袋、膜及配件）、安瓿、药用（注射剂、口服或者外用剂型）瓶（管、盖）、药用胶塞、药用预灌封注射器、药用滴眼(鼻、耳)剂瓶、药用硬片(膜）、药用铝箔、药用软膏管（盒）、药用喷（气）雾剂泵（阀门、罐、筒）、药用干燥剂等。

性状、熔点、含量、有关物质、水分、崩解时限或溶出度、脆碎度、颜色、内容物色泽、粘连、外观色泽、pH值、澄明度、不溶性微粒、紫外吸收、胶塞的外观、融变时限、包装物内表面性状、结皮、失重、均匀性、膏体易氧化值、碘值、酸败、粒度、应考察性状、澄明度、有关物质、失重、紫外吸收、渗透压、溶散时限、澄清度、相对密度、外观均匀度、容器严密性、每揿(吸)主药含量、有效部位药物沉积量、溶化性、释放度、粘着性、包装物内表面颜色及吸附量等

第一步：确认药品的包装组件及成分

第二步：分析了解包装组件的部分

第三步：提取药包材重点项目研究

第四步：研究药品与药包材的相互作用

第五步：评估药包材于药品的相容性

实力保障：国科控股旗下独立第三方检测机构

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