医疗器械生物学评价

生物相容性评价的意义在于预测医疗器械在人体接触使用过程中的潜在危害性，更确切地说，生物学评价是根据现有的科学技术能力和认知水平，将医疗器械不安全的风险性减少到低程度。

总而言之，医疗器械的生物相容评价是促进医疗器械市场繁荣以及医疗健康事业发展的核心。中科检测具备医疗器械生物学评价资质能力，可以出具CMA、CNAS检测报告。

第─类指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
第二类指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
第三类对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
如植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

刺激与皮肤致敏试验、全身毒性试验、材料化学表征、可沥滤物含量、降解产物、可沥滤物毒代动力学研究、金属与合金降解产物的定性与定量等等。

GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.2-2011 标题：医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求
GB/T 16886.19-2011 标题：医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.18-2011 标题：医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.17-2005 标题：医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.16-2021 标题：医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.15-2003 标题：医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量

收到委托→确认能力→报价→开单检验→现场取样/寄样→实验室检测→出具报告→邮寄报告发票→检验结束

优秀的专业团队

中科检测具有稳定、专业、高效的工程师队伍，主要人员均具有高学历和职称，具有一流的专业水平、严谨的工作作风，可进行专业的土壤肥力检测工作。

良好的职业素养

中科检测员工具有良好的敬业精神和职业道德，全体人员恪守“专业、诚信、高效、严谨、优质”的基本原则。

科学的管理体系

中科始终把管理进步作为发展的基础，在业务开拓、项目完成、客服反馈等方面都不断推陈出新。

强大的信息人脉

中科检测多年来一直与相关政府部门保持良好的合作关系，具有良好的人力、政府和社会资源，能够及时获得行业最新政策和消息，及时与相关部门沟通、协调、反馈。

产品质控：国内外市场销售，资质认证等等；

电商品控：产品进入超市或卖场，网站商城等；

贸易活动：政府部门、事业单位招投标、申请补助等；

工厂评估：工商抽检或市场监督等；