LC-MS液质联用仪3Q 验证介绍
液质联用(LCMS)又叫液相色谱-质谱联用技术,它以液相色谱作为分离系统,质谱为检测系统。样品在质谱部分和流动相分离,被离子化后,经质谱的质量分析器将离子碎片按质量数分开,经检测器得到质谱图。在具体的操作和维护中,液体联合使用也有很多值得注意的细节。
LC-MS液质联用仪3Q 验证内容
液质硬件3Q验证内容:
液相IQ/OQ :泵流速测试,自动进样器和柱温箱温度测试,梯度测试,重现性测试。
质谱IQ/OQ: 质量准确度和灵敏度测试,传输效率测试。
系统PQ:重复性测试和线性测试。
液质软件3Q验证内容:
重新安装系统和软件。
ANALYST 软件的IQ/OQ/PQ测试。
计算机系统和数据的灾难恢复测试。
液质联用仪 LC-MS/MS验收
在测试以前,甲方确认文件符合实验室要求。
在验证结束后,甲方确认验证的文件完整,原始记录完整且和文件匹配。
LC-MS液质联用仪3Q 验证步骤
序号 | 资质 |
1 | 安装确认 (IQ) |
2 | 运行确认 (OQ) |
3 | 精密度确认 |
4 | 线性测试 |
5 | 信噪比测试 |
6 | 残留确认 |
7 | 水侵入试验(WIT) |
服务优势 LC-MS液质联用仪3Q
中科检测3Q验证实验室涵盖了洁净室综合性能测试、高效过滤器的检漏、净化系统3Q验证、空调系统运行诊断和分析、压缩空气质量测试和灭菌设备验证、冷库温混度验证、LC-MS液质联用仪3Q验证、生物安全柜检测、超净台检测等设备验证及GMP咨询管理服务。
报告用途
产品质控:国内外市场销售,资质认证等等;
电商品控:产品进入超市或卖场,网站商城等;
贸易活动:政府部门、事业单位招投标、申请补助等;
工厂评估:工商抽检或市场监督等;
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