工艺用水3Q验证

中科检测具备工艺用水3Q验证资质能力。验证工艺用水系统需要进行水质测试。

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工艺用水3Q 验证介绍

工艺用水是指在生产过程中用于制造、加工、冷却、清洗、输送等过程中的水；医药工业和医疗器械生产中不可或缺的，而其制备、储存、检测等影响工艺用水质量的过程，也可能影响医疗器械的质量。

中科检测具备工艺用水3Q验证资质能力。验证工艺用水系统需要进行水质测试。通过对水样的化学成分、微生物菌落总数以及悬浮物含量进行测试，可以评估水质是否符合生产所需。

分类	应用规范
饮用水	药品包装材料粗洗用水、中药材和中药饮片的清洗、浸润、提取等用水。中国药典》同时说明，饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的精洗用水。除另有规定外，也可作为药材的提取溶剂。
纯化水	非无菌药品的配料、直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水、非无菌原料药精制工艺用水、制备注射用水的水源、直接接触非最终灭菌棉织品的包装材料粗洗用水等；纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水，可作为中药注射剂滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂；口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；非灭菌制剂用器具的精洗用水也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂，纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。
注射用水	直接接触无菌药品的包装材料的最后一次精洗用水、无菌原料药精制工艺用水、直接接触无菌原料药的包装材料的最后洗涤用水、无菌制剂的配料用水等。注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精制。
灭菌注射用水	灭菌注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。其质量应符合灭菌注射用水项下的规定。