注射用水3Q验证

注射用水是指供给医疗机构和个人进行注射和溶剂制剂等操作使用的水。它对于保障病人的健康和安全至关重要，因此需要进行严格的验证和监测。

注射用水即无热原蒸馏水，它是用纯化水通过多效蒸馏水机再蒸馏获得的。注射用水为配制注射液与无菌冲洗剂的溶剂，或用于无菌水针、粉针生产洗瓶洗胶塞等直接接触无菌药品的包装材料的最后一次精洗用水，无菌原料药精制工艺用水、直接接触无菌原料药的包装材料的最后洗涤用水、 无菌制剂的配料用水等。

注射用水系统由注射用水制备，储存，输送和循环使用等几个部分组成。中科检测具备注射用水3Q验证资质能力。

① 注射用水的制备，应使其水质符合《中国药典》注射用水项下标准。

② 注射用水储罐和输送管道所用材料，应无毒、耐腐蚀，应采用内壁抛光的优质

低碳不锈钢管或其他不污染注射用水的材料。储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水除菌器。注射用水的储存可采用70℃以上保温循环，循环干管流速宜大于15m/s。

③ 注射用水输送管道在设计和安装时，应避免死角、盲管，应预留清洗口，不应出现使水滞留和不易清洁的部位。注射用水终端净化装置应靠近使用点。使用点接管长度不应大于管径的6倍(6D原则)，管道宜采用焊接、卡箍式或法兰连接，法兰垫片材料宜采用聚四氟乙烯(PIFE)。

④ 注射用水储罐和输送系统，应能定期清洗、灭菌，宜设置在线清洗、在线灭菌设施。

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