公用系统验证与确认

药品生产企业工厂公用系统，包括采暖通风与空气调节系统（HVAC系统）、水系统和工艺气体系统，为直接接触药品或为药品处方工艺的重要组成部分，其直接影响药品的安全性和有效性。

全球主流法规市场监管机构NMPA、FDA、EMA、WHO以及行业组织ISPE等均制定了药品生产企业公用系统的风险监管法规。基于全生命周期质量风险管理逻辑，应从DQ、IQ、OQ、PQ以及持续运行阶段进行系统的风险评估并制定相应风险控制策略。

中科检测具备公用系统验证与确认资质能力。

空调系统验证与确认、压缩空气验证与确认、水系统验证、纯蒸汽验证等

GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》

GB/T 16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》

GB/T 16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》

GB/T 16294-2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法

GB/T 5750-2006《生活饮用水标准检验方法》

GB/T 5700-2008（6.1）照明测量方法

GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》

GB 50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》 

GB 50472-2008 电子工业洁净厂房设计规范

GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范 

YY 0569-2011《II级生物安全柜》

JG/T 292-2010《洁净工作台》

GB/T 36066-2018 洁净室及相关受控环境 检测技术分析与应用

检测团队专业：中科检测拥有一批近千人的高素质技术团队，为客户提供专业技术支持

检测资质齐全：中科检测现有国家授权检测业务二十大类、3万多个参数，远高行业水平

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