无菌检查

无菌检查法是检查供试品是否有活细菌-真菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定，仅表明供试品在该检验条件下未发现微生物污染。

1、进行产品的无菌检查法时，应进行方法适用性验证，以证明所采用的方法适合于该产品的无菌检查。若该产品的组分或原检验条件发生改变时，检查方法应重新验证。
2、测试菌种：金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉。　　
3、培养基适用性检查：
      硫乙醇酸盐流体培养基（FTM）：主要用于厌氧菌的培养，也可用于需氧菌的培养；
      胰酪大豆胨液体培养基（TSB）：用于真菌和需氧菌的培养。
      每批培养基随机不少于5支（瓶），置各培养基规定的温度培养14天，应无菌生长。
4、方法适用性试验：进行产品无菌检查时，应进行方法适用性试验，以确认所采用的方法适 合于该产品的无菌检查。若检验程序或产品发生变化可能影响检验结果时， 应重新进行方法适用性试验。可与供试品的无菌检查同时进行。无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法。

中国药典、美国药典、欧洲药典、英国药典

中科检测是国科控股旗下独立的第三方检测机构，在无菌检测方面积累了丰富的经验，具备无菌检查所需的隔离器及其他实验条件，为各大药企和医疗器械厂家提供专业的无菌检查服务。

产品质控：国内外市场销售，资质认证等等；

电商品控：产品进入超市或卖场，网站商城等；

贸易活动：政府部门、事业单位招投标、申请补助等；

工厂评估：工商抽检或市场监督等；