洁净工程验证

中科检测具备洁净工程验证资质能力,可以出具CMA、CNAS检测报告。
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洁净工程 检测介绍

洁净车间是制药、半导体、微电子、医疗保健等高科技领域不可或缺的组成部分。洁净车间是由高效过滤和空气循环系统控制,确保无尘、无菌、无颗粒的封闭空间。为了保证洁净车间的运行符合要求,日常的验证工作非常重要,每个方面都需要进行严格的测试和验证,确保洁净厂房能够达到预期的环境标准和安全要求。

中科检测具备洁净工程验证资质能力,可以出具CMA、CNAS检测报告。

洁净工程 检测状态

根据检测状态,洁净室检测工程验收可分为空态、静态和动态竣工验收阶段的试验应在空车状态或静态状态下进行,空车状态一般由施工方、设计方和施工方协商确定;功能验收阶段的试验应在静态状态下进行。

一、空态验收(IQ)

设施已建成,全部电力连接和运行,但没有生产设备、材料和人员。

试验项目:成套清洁设备,安装质量,压差,气流特性,表面清洁,维护结构密封。

二、静态验收(OQ)

设施已建成,生产设备已安装完毕,并运行,但无生产人员。

试验项目:洁净区划分是否符合要求;确定自净时间参数;确定温湿度稳定性;根据颗粒数确定洁净度;确定压差;确定照度;确定噪声级目视检查空气流量并检查换气次数。

三、动态验收(PQ)

设施在规定的状态下运作,所需人员在商定的状态下运作。


洁净工程 检测标准

GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》

GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》

GB/T 16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》

GB/T16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

GB/T 5750-2006《生活饮用水标准检验方法》

GB/T 5700-2008(6.1)照明测量方法

GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》

GB 50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》 

GB 50472-2008 电子工业洁净厂房设计规范

GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范 

YY 0569-2011《II级生物安全柜》

JG/T 292-2010《洁净工作台》

GB/T 36066-2018 洁净室及相关受控环境 检测技术分析与应用


洁净工程 检测优势

中科检测具备开展多种洁净领域检测项目的CMA资质,能为医院手术室、血液病房、ICU病房、化妆品厂房、一次性卫生(医疗)用品生产厂房、电子厂房、食品厂、制药车间、电子厂房、生物安全实验室、动物实验室、无尘车间等不同洁净环境提供洁净度检测服务,同时开展洁净工程验证服务,包括水系统3Q验证、空调系统3Q验证、生物安全柜3Q验证、洁净工作台3Q验证等 。